一、我們的優(yōu)勢：

l 經(jīng)過0.22um過濾，確保不溶性微粒水平與注射劑要求相當(dāng)；

l 經(jīng)超濾去除細菌內(nèi)毒素，確保不會對藥品產(chǎn)生二次污染；

l B級潔凈區(qū)進行內(nèi)包操作，確保雙層內(nèi)無粒子和微生物，不影響A/B級潔凈區(qū)的環(huán)境；

l 經(jīng)過伽瑪射線照射雙層包裝，保證產(chǎn)品無菌，確保消毒消毒液使用時不會對A/B級區(qū)環(huán)境及所生產(chǎn)藥品產(chǎn)生二次污染；

l 生產(chǎn)環(huán)境的優(yōu)勢：注射用水配制、全封閉轉(zhuǎn)移過濾超濾、局部A級環(huán)境灌裝、B級環(huán)境內(nèi)包裝，生產(chǎn)全過程潔凈控制，確保產(chǎn)品優(yōu)良性質(zhì)；

l 殺菌譜廣：產(chǎn)品種類齊全，殺滅微生物的種類包括細菌、真菌、芽孢和病毒；

l 符合歐盟藥品GMP規(guī)定，附錄1：滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，2003；

l 符合制造業(yè)化學(xué)家協(xié)會（MCA）“藥品生產(chǎn)及分銷企業(yè)法規(guī)”，附錄1：滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；

l 符合FDA工業(yè)界指南草案：無菌工藝生產(chǎn)的滅菌藥品，美國FDA ；

l 符合中國GMP附錄《無菌藥品》的規(guī)定；

二、產(chǎn)品的各項性能經(jīng)過嚴格的驗證和試驗

l 穩(wěn)定性驗證：產(chǎn)品常溫和加速穩(wěn)定性經(jīng)驗證，確保有承諾的有效期內(nèi)，其性質(zhì)穩(wěn)定；

l 開瓶有效期驗證：確保在1個月內(nèi)反復(fù)使用的情況下產(chǎn)品無菌、無微粒、無細菌內(nèi)毒素的特性及微生物殺滅效果穩(wěn)定；

l 密封完整性驗證：確保產(chǎn)品從出廠到潔凈區(qū)使用的過程中，其各項性質(zhì)穩(wěn)定。

l 材料相溶性驗證：確保對消毒對象即有穩(wěn)定的微生物殺滅效果，也確保產(chǎn)品不對消毒物體產(chǎn)生腐蝕 。

l 產(chǎn)品檢測方法驗證：確保產(chǎn)品各項性能的檢驗方法準確可靠。

l 產(chǎn)品理化性質(zhì)穩(wěn)定：各個產(chǎn)品出廠均經(jīng)嚴格檢驗，有效成份含量、PH值等均符合國家標準或企業(yè)標準規(guī)定，且其穩(wěn)定性均經(jīng)過驗證合格；

三、使用優(yōu)勢

l 產(chǎn)品品類齊全，能夠滿足各種微生物殺滅的需求；

l 產(chǎn)品裝量規(guī)格齊全，規(guī)格包括500ml/瓶、1000ml/瓶、3.78L/瓶，滿足各種使用量的需求；

l 產(chǎn)品濃度規(guī)格齊全：從低濃度直接使用到高濃度稀釋使用均可選擇，可選擇噴嘴類規(guī)格直接拆包使用，也可以選用開蓋分裝使用方式；